Капсульний фільтр для фармацевтичної промисловості

Наш надійний капсульний фільтр забезпечує стабільні, сумісні та ефективні фільтраційні рішення, розроблені для потреб фармацевтичного виробництва B-end:
Сувора галузева відповідність GMP, FDA, USP Class VI та повна перевірка документів
Широкий діапазон застосування в стерильних препаратах, API, очищеній воді та лабораторному масовому виробництві
Інтегрована структура з низькою адсорбцією, легким тестуванням на цілісність, зниженням вартості та ризику забруднення
Гнучке налаштування щодо точності, матеріалу, інтерфейсу та стерилізації для довгострокової співпраці
Повний допоміжний сервіс, включаючи технічне керівництво, відстежувану доставку та професійне післяпродажне обслуговування

Переваги продуктивності

Зменшення ризику забруднення

Інтегрована цільна структура усуває глухі кути та ризик витоку, ефективно запобігаючи перехресному забрудненню.

Стабільна продуктивність фільтрації

Низька адсорбція білка захищає активні інгредієнти; Стійкість до температури та тиску підтримує онлайн-стерилізацію.

Підвищення ефективності виробництва

Швидке тестування цілісності скорочує цикли перевірки; компактна структура економить простір виробничої лінії та витрати на обслуговування.

Сценарії застосування капсульного фільтра

Стерильний препарат Фільтрація

Підходить для ін’єкцій, очних крапель, вакцин і біофармацевтичних препаратів із стерильною точністю 0,22 мкм.

Фільтрація сировини та очищення води

Використовується для API, очищеної води, WFI та кінцевої фільтрації розчинників для забезпечення чистоти виробничого середовища.

Сценарії лабораторії та виробничої лінії

Адаптація до дослідно-конструкторського тестування невеликих партій, пілотного виробництва та фільтрації стисненого повітря з опціями різної точності від 0,1 мкм до 10 мкм.

Відповідність галузі та кваліфікація

Відповідність глобальним нормативним стандартам
Наш капсульний фільтр суворо відповідає вимогам GMP, FDA, ISO 13485 і CE, повністю відповідаючи стандартам аудиту фармацевтичної промисловості.

Повні документи перевірки
Ми надаємо сертифікат сертифікації серії, звіти про матеріали, записи про стерилізацію та дані випробувань екстрагованих і вилуговуваних речовин, що забезпечує відстеження якості в повному обсязі процесу.

Сертифікація матеріалів високого класу
Уся сировина відповідає стандартам біосумісності USP Class VI, не містить пірогенів і має низьку здатність до вилуговування, щоб уникнути забруднення фармацевтичних продуктів.

Суворий контроль якості стерилізації
У продуктах використовується гамма-опромінення або процес стерилізації ЕО з незалежною стерильною упаковкою та перевіркою стерилізації від партії до партії, що забезпечує нульове мікробне забруднення у фармацевтичному виробництві.

Можливості виробництва та налаштування для довгострокового співробітництва B-End

Гнучкі параметри налаштування

Підтримка налаштування матеріалу фільтруючої мембрани, точності, санітарного інтерфейсу та методів стерилізації на основі умов роботи клієнта.

Стабільне масове виробництво

Суворий контроль якості від партії до партії забезпечує постійну продуктивність довгострокових оптових замовлень.

Рішення OEM і ODM

Надайте персоналізовані послуги з розробки, щоб відповідати різноманітним вимогам фармацевтичного виробництва

FAQ

Які сертифікати має цей капсульний фільтр для фармацевтичного використання?

Він відповідає стандартам GMP, FDA та USP Class VI, з повним сертифікатом автентичності, звітами про стерилізацію та екстракції та вилуговування для аудиту та перевірки.

Чи можна налаштувати його для різних фармацевтичних умов роботи?

так Ми підтримуємо налаштування точності фільтра, матеріалу мембрани, санітарного інтерфейсу та методів стерилізації відповідно до вашої виробничої лінії.

Чи підходить продукт як для лабораторних випробувань, так і для масового виробництва?

Абсолютно. Він працює для досліджень і розробок малими серіями, дослідного та комерційного виробництва, покриваючи потреби стерильної фільтрації та попередньої фільтрації.

Популярні Мітки: капсульний фільтр для фармацевтичної промисловості, Китай капсульний фільтр для фармацевтичної промисловості виробники, постачальники, фабрика